Natera (NTRA) presentará nuevos datos sobre malignidades genitourinarias en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium), que se llevará a cabo del 26 al 28 de febrero de 2026.
A través de cuatro presentaciones orales sobre cáncer de vejiga músculo-invasivo, estos datos refuerzan el rol de Signatera en la identificación de pacientes que se benefician de la inmunoterapia adyuvante. También respaldan estrategias de preservación de vejiga con respuesta adaptativa y mejoran la detección de enfermedad molecular residual usando ADN tumoral circulante en plasma y ADN tumoral urinario.
Los estudios multicéntricos de fase 2 INDIBLADE y RETAIN demuestran el desempeño consistente de Signatera en el monitoreo de la respuesta al tratamiento en distintos esquemas neoadyuvantes en MIBC (cáncer de vejiga músculo-invasivo). Entre el 73% y el 77% de los pacientes mostraron depuración de ctDNA después de la terapia. Además, la negatividad de Signatera mostró una fuerte asociación con resultados positivos, incluso cuando la vejiga se preservó.
INDIBLADE, cuyos resultados se publicarán hoy en la revista Nature Medicine, investigó una estrategia de preservación de la vejiga en pacientes con MIBC en estadio II/III. Esta consistió en inducción con inhibidores de puntos de control inmunitario en combinación, seguida de quimiorradioterapia. Los resultados muestran que el estado de Signatera después del tratamiento con ICI (inmunoterapia con inhibidores de puntos de control) se asoció con supervivencia libre de eventos con vejiga intacta (BI-EFS, por sus siglas en inglés).
En concreto, la negatividad de Signatera al inicio y después de la terapia neoadyuvante se vinculó con una BI-EFS estimada a dos años de 88.6% y 91%, respectivamente.
RETAIN evaluó un enfoque adaptado a la respuesta clínica para identificar pacientes con potencial de preservar la vejiga después de la terapia neoadyuvante. Los resultados mostraron que la depuración o negatividad del ctDNA posterior al tratamiento se asoció con una mejor supervivencia libre de metástasis (MFS, por sus siglas en inglés). Además, los pacientes Signatera-negativos sin evidencia clínica ni radiográfica de enfermedad, manejados con vigilancia activa, alcanzaron una MFS comparable a la de pacientes Signatera-negativos sometidos a cistectomía.
En contraste, la positividad persistente de Signatera se asoció con resultados desfavorables.
Este estudio perioperatorio aleatorizado de fase 3 incluye la primera presentación de datos de utDNA (ADN tumoral urinario) con correlación clínica. La combinación del estado de utDNA y ctDNA después de la terapia neoadyuvante y antes de la cistectomía identificó al grupo con la mayor supervivencia libre de eventos (EFS) a 24 meses.
La positividad de utDNA antes de la cistectomía se asoció con mayor fuerza a enfermedad residual no invasiva, mientras que la positividad de ctDNA se asoció con mayor fuerza a enfermedad residual invasiva.
Estos datos sugieren que la evaluación combinada de utDNA y ctDNA puede ofrecer una estratificación de riesgo complementaria, referenciada frente a la estadificación patológica, lo que permite una identificación integral de la enfermedad residual.
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