Natera anuncia publicaciones sobre la utilidad clínica de Signatera

Natera (NTRA) anunció dos publicaciones revisadas por pares que destacan la utilidad clínica de Signatera, su prueba personalizada de ADN tumoral circulante basada en el perfil del tumor, en carcinoma epidermoide de ano y en cáncer de recto localmente avanzado.

ASCC: publicación en Nature Communications: Un estudio publicado recientemente evaluó a 84 pacientes con carcinoma epidermoide de ano (ASCC) para determinar si las pruebas seriadas con Signatera pueden ofrecer un biomarcador dinámico, que responda al tratamiento, para estratificar mejor el riesgo de recaída y orientar la vigilancia y el tratamiento.

Los hallazgos clave incluyen:

• El estado según Signatera mostró una fuerte correlación con los desenlaces clínicos.
• Los pacientes que eran negativos para Signatera al inicio, o que aclararon el ctDNA durante la quimiorradioterapia, tuvieron resultados favorables, incluyendo 100% de supervivencia global a un año y supervivencia libre de progresión a un año, y 0% de fallo locorregional a un año.
• Los pacientes que siguieron positivos para ctDNA después de la quimiorradioterapia (CRT) tuvieron peores resultados.
• En el 100% de los casos recurrentes, la positividad de Signatera se produjo antes de la recaída clínica y/o radiográfica, lo que resalta el potencial del ctDNA como un indicador temprano de recurrencia.

LARC: publicación en Cancers: Otro estudio reciente evaluó a 220 pacientes con cáncer de recto localmente avanzado (LARC) tratados con terapia neoadyuvante, seguida de manejo no operatorio o cirugía.

El estudio analizó cómo el estado según Signatera después de la terapia neoadyuvante (NAT) puede ayudar a seleccionar pacientes para un manejo no operatorio de preservación de órganos (NOM) frente a cirugía, y guiar estrategias de vigilancia más intensiva.

Los hallazgos clave incluyen:

• Signatera identificó a los pacientes post-NAT con alto riesgo de recaída que requerían intervención quirúrgica.
• Los pacientes en manejo no operatorio que eran positivos para Signatera tuvieron un riesgo 4.6 veces mayor de recrecimiento tumoral que requería cirugía, incluso entre aquellos con respuesta clínica completa o casi completa.
• La negatividad para Signatera en el postoperatorio se asoció con excelentes resultados clínicos.
• Los pacientes negativos para Signatera experimentaron una tasa de recaída de 11.5%, comparado con 88.0% entre los pacientes positivos para Signatera.