GSK dice que la NMPA de China aprobó Blenrep con bortezomib y dexametasona

GSK (GSK) anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, por sus siglas en inglés) de China aprobó Blenrep en combinación con bortezomib y dexametasona (BVd) para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple recaído o refractario que hayan recibido al menos una línea previa de tratamiento. La aprobación se produce tras una revisión prioritaria de la solicitud y la Designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) para la combinación BVd, basada en su potencial para ofrecer una mejora sustancial frente a las terapias disponibles. La aprobación de Blenrep está respaldada por datos del ensayo pivotal de fase III DREAMM-7. Estos incluyen resultados de supervivencia libre de progresión (PFS) y de supervivencia global (OS) estadísticamente significativos y clínicamente relevantes para la combinación con Blenrep frente a una combinación triple basada en daratumumab con bortezomib y dexametasona (DVd). Los perfiles de seguridad y tolerabilidad de la combinación con Blenrep fueron en general consistentes con los perfiles ya conocidos de cada uno de los agentes por separado.