Clene reporta EPS del año fiscal 2025 de ($2.65), consenso ($2.35)

Reporta ingresos del año fiscal 2025 de $200,000, consenso $152,000. “Nuestro próximo hito clave es la próxima reunión presencial Tipo C con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) sobre los datos de biomarcadores y supervivencia de Clene (CLNN) que, si son positivos, facilitarán la presentación de una nueva solicitud de registro de medicamento bajo una vía de aprobación acelerada para la ELA hacia finales del segundo trimestre de 2026”, dijo Rob Etherington, presidente y director ejecutivo de Clene. “En paralelo, seguimos avanzando en los planes para iniciar nuestro estudio confirmatorio de Fase 3 en ELA, que debe estar ‘en marcha’ para el momento de la aprobación de CNM-Au8 en ELA, así como continuar trabajando con la FDA en el inicio de un ensayo clínico de Fase 3 usando la cognición como criterio de valoración en EM. Con base en nuestros hallazgos combinados hasta la fecha, seguimos creyendo que los pacientes con múltiples enfermedades neurodegenerativas pueden beneficiarse de la mejora en la función mitocondrial y en el metabolismo energético asociada con el tratamiento con CNM-Au8”.