Arcus Biosciences interrumpe el estudio Star-121 con Gilead por falta de eficacia

En un documento regulatorio, Arcus Biosciences (RCUS) anunció la interrupción del estudio de Fase 3 STAR-121, que se lleva a cabo en colaboración con Gilead Sciences (GILD), debido a su inutilidad (futility). STAR-121 evaluaba el anticuerpo anti-TIGIT domvanalimab más el anticuerpo anti-PD-1 zimberelimab y quimioterapia frente a pembrolizumab más quimioterapia como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas.

La decisión se basa en la recomendación del Comité Independiente de Monitoreo de Datos (IDMC, por sus siglas en inglés), después de revisar los datos de un análisis de futilidad preplanificado. La seguridad no se evaluó en este análisis de futilidad; sin embargo, no se han identificado nuevos problemas de seguridad durante las revisiones periódicas realizadas por el IDMC, añadió Arcus.

El estudio STAR-121, junto con el estudio de Fase 2 EDGE-Lung, será interrumpido. Arcus también anunció que el período para los derechos de opción de Gilead bajo el Acuerdo de Opción, Licencia y Colaboración firmado entre la compañía y Gilead en 2020, según sus enmiendas, finalizará el 14 de julio de 2026, tras la decisión de Gilead de no realizar el pago de continuación de la opción a la compañía.

En consecuencia, Gilead no tendrá derechos de opción sobre programas adicionales en su portafolio de etapas tempranas, incluidos los programas CCR6, CD89 y CD40L, pero mantendrá sus opciones existentes, limitadas en el tiempo, sobre programas que incluyen AB801, AB598, AB102 y un inhibidor experimental de molécula pequeña de TNF.

La compañía conserva todos los derechos sobre casdatifan y el programa de desarrollo de casdatifan, excepto aquellos derechos licenciados a Taiho en Japón y ciertos otros territorios asiáticos, excluyendo China.

Las acciones de Arcus han caído más de un 5% hasta los $23.02 en las operaciones de la tarde.