Alector (ALEC) confirmó que se interrumpirá el estudio PROGRESS-AD de Fase 2 de nivisnebart en personas con enfermedad de Alzheimer temprana. La decisión se tomó después de un análisis de futilidad preespecificado realizado por un IDMC, que concluyó que era poco probable que el estudio cumpliera su objetivo principal de desacelerar la progresión de la enfermedad al finalizar.
“Este resultado es decepcionante para los pacientes y las familias afectadas por la enfermedad de Alzheimer y resalta la complejidad de desarrollar tratamientos eficaces para esta devastadora enfermedad”, dijo Arnon Rosenthal, CEO de Alector. “Estamos profundamente agradecidos con los pacientes, cuidadores, investigadores y personal del estudio que participaron en el ensayo PROGRESS-AD y contribuyeron a avanzar en la comprensión científica de la biología de la progranulina en la neurodegeneración. Seguimos comprometidos con el avance de nuestro portafolio más amplio de programas dirigidos a enfermedades neurodegenerativas, incluidos múltiples candidatos de total propiedad habilitados por nuestra plataforma ABC”.
Alector y GSK (GSK) han estado co-desarrollando nivisnebart. Las compañías trabajarán de cerca con los investigadores del estudio para informar a los participantes inscritos en el ensayo PROGRESS-AD. Los resultados completos se presentarán en una futura reunión o congreso médico.
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