Abbott anuncia nuevos datos de último momento de cuatro estudios sobre los portafolios de PFA y CSP

Abbott (ABT) anunció nuevos datos de último momento de cuatro estudios que muestran resultados clínicos “sólidos” dentro de sus portafolios de ablación por campo pulsado (PFA, por sus siglas en inglés) y de estimulación del sistema de conducción (CSP, por sus siglas en inglés) para tratar trastornos del ritmo cardíaco.

Los nuevos datos a seis meses del estudio FlexPulse IDE ofrecen un primer vistazo que muestra resultados “positivos” para los pacientes con el catéter de ablación TactiFlex Duo de Abbott, con sensor habilitado, y confirman el sólido perfil de seguridad y eficacia observado en el estudio para la marca CE en el tratamiento de casos complejos de fibrilación auricular (AFib).

Los datos del estudio FlexPulse IDE, con 188 pacientes, muestran lo siguiente:

• La mayoría de los pacientes reportaron estar libres de arritmias documentadas.
• Un alto perfil de seguridad, sin eventos de seguridad mayores.
• La mayoría de los pacientes fueron tratados exclusivamente con PFA, lo que demuestra que esta fuente de energía por sí sola resultó exitosa en el tratamiento de casos complejos.
• Los médicos trataron a sus pacientes de manera eficiente: el 93,9% no requirió una ablación adicional después de la primera ronda de tratamiento.

Los resultados de dos estudios clínicos de último momento evaluaron las tecnologías de CSP de Abbott, tanto sin cables como tradicionales, para estimulación/desfibrilación, diseñadas para proporcionar estimulación de la rama izquierda del haz de His. Este enfoque busca replicar más de cerca la activación eléctrica natural del corazón.

Entre los hallazgos clave se incluyen:

• Un alto perfil de seguridad, sin eventos de seguridad mayores relacionados con los electrodos.
• Una alta tasa de éxito cumpliendo los criterios de estimulación en el área de la rama izquierda del haz, que puede compararse con los resultados de estudios reportados previamente.
• Se alcanzó una tasa de éxito del 86% utilizando los criterios más estrictos de LBBP o LBBP probable.
• También se logró un promedio de menos de un intento de reposicionamiento por paciente.
• Un 100% de éxito en la desfibrilación, y la mayoría de los casos alcanzó éxito con el primer choque a 20J.
• Ningún paciente requirió el reposicionamiento del electrodo del desfibrilador implantable (ICD) para lograr una desfibrilación efectiva.